2018 - 12 - 13
Menarini Biotech ha istituito una nuova sede nel Regno Unito come ulteriore sito di sviluppo del processo presso il Thames Valley Science Park di Reading (UK) costruito di recente. Con un’area di 400 m2 suddivisa tra laboratori e uffici, il sito UK sarà di supporto per le fasi finali di sviluppo del processo e affidamento a terze parti di anticorpi terapeutici per contratti di produzione per trial clinici di Fase 3 e sottomissioni BLA/MAA.
Nel corso del 2019 il team della sede UK passerà da 4 a 8 tra ricercatori e ingegneri ed è attentamente supportato da un gruppo di consulenti specializzati nel commissionamento esterno, nel campo regolatorio e nello sviluppo del processo/trasferimento tecnologico (TT). Le sue attività tecniche saranno finalizzate a impostare processi modello per lo scale-down, determinare limiti operazionali, agevolare il trasferimento tecnologico per il processo di coltivazione, di purificazione e dei metodi analitici per i controlli di processo e fornire il supporto tecnico necessario durante il TT e successiva produzione.