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Controllo Qualità

Controllo Qualità

Il Controllo Qualità di Menarini Biotech ti certifica la qualità dell’intero processo produttivo secondo le normative GMP garantendo il rispetto delle corrette specifiche analitiche e assicurando che tutti gli standard di qualità vengano soddisfatti.

Ti mostriamo i nostri servizi:

  • Gestione della caratterizzazione virale e genetica delle banche cellulari
  • Studi di stabilità e della conservazione a lungo termine (primo o secondo sito di storage)
  • Campionamento ed analisi delle materie prime 
  • Convalida dei metodi analitici 
  • Supporto analitico durante il processo produttivo mediante analisi di cleaning e sui campioni di processo  
  • Analisi di rilascio della DS e DP
  • Studi di stabilità in accordo alle linee guida ICH

Il nostro team è in grado di eseguire circa 70 tecniche analitiche in una settimana con l’utilizzo di strumentazione qualificata.

Inoltre, siamo in grado di eseguire il 53% delle nostre analisi in una giornata lavorativa.

Tempistiche di analisi CQ