Garanzia di Qualità

Menarini Biotech ha sviluppato un sistema di gestione della qualità conforme alle norme GMP per la produzione di Sostanze Attive Biologiche e per il controllo di qualità dei campioni di prodotti finiti (ad esempio prodotti farmaceutici) di terze parti.

Il Sistema Qualità di Menarini Biotech ha lo scopo di garantire l’affidabilità, l’efficacia e la sicurezza dei prodotti sviluppati, prodotti e rilasciati dall’azienda.

Il Sistema Qualità di Menarini Biotech è basato sulla valutazione del rischio e copre le seguenti aree:

• Deviation e Quality Event

• Change Control

• Training

• Autoispezioni

• Computer System Validation

• Documentazione

• Gestione dei materiali

• Attrezzature, utenze ed impianti

• Processi produttivi

• Sviluppo dei processi

La Società si impegna a produrre e distribuire prodotti di alta qualità attraverso un sistema di qualità, che consente ad ogni singola attività di essere conforme alle norme applicabili e alle politiche o pratiche richieste per mantenere il massimo livello di fiducia. Il Quality Assurance è coinvolto in tutte le funzioni legate alla qualità del prodotto come:

• Progettazione dei locali e delle relative utenze

• Selezione delle attrezzature di produzione

• Redazione di Procedure Operative Standard

• Verifica delle procedure di fabbricazione a fronte dell'autorizzazione alla fabbricazione

• Verifica dell'attuazione delle attuali norme GMP